據(jù)了解,11月3日,邯鄲市食藥監(jiān)局召開了2015年藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作會,轄區(qū)內23家藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責人及企業(yè)所在地縣食藥監(jiān)局分管局領導參加了會議。會上,對新證換發(fā)工作的法律法規(guī)背景、工作要求、申請材料、換證時限等進行了詳細解讀和部署。并重點與未通過2010版GMP認證暫不能換證的企業(yè)進行了談話,要求其在原許可證到期、GMP證書到期后停產(chǎn)、停售、銷毀相關藥品,并對上市后藥品質量安全負責,就無證生產(chǎn)藥品的性質和利害關系進行重點強調。
同時,就藥品再注冊、單品種風險分析等重點工作提出要求,要求各生產(chǎn)企業(yè)提高從業(yè)人員的法律意識、責任意識和崗位技能,不斷加強風險控制能力。要求市、縣食藥監(jiān)管部門依法依規(guī)做好換發(fā)申報資料審查、現(xiàn)場檢查,對企業(yè)遇到的問題,主動跟進、解疑釋惑,幫助企業(yè)換證工作按時、順利完成。對逾期未換證的企業(yè)或未換發(fā)生產(chǎn)范圍的相關藥品嚴格監(jiān)督停產(chǎn)。