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中新藥業(yè)銀翹解毒片在港被調(diào)查 中成藥摻西藥現(xiàn)隱憂

來源:中新網(wǎng)編輯:大洋2016-04-21 09:11:00
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  中藥比西藥溫和、副作用少或許是患者挑選藥品考量的一個因素,但其實,你在吃的中成藥可能早就摻雜了西藥成分。

  香港衛(wèi)生署在4月18日披露,其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,這款藥品正是內(nèi)地上市公司中新藥業(yè)(600329.SH)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。

  對于該事件,中新藥業(yè)證券事務(wù)部相關(guān)人士對《第一財經(jīng)日報》記者表示:“公司股票已經(jīng)停牌,今日稍后會有公告。”

  吃中藥變吃西藥?

  香港衛(wèi)生署稱,透過市場監(jiān)測采集的一個中成藥樣本,經(jīng)政府化驗所化驗后,發(fā)現(xiàn)含有微量“撲熱息痛”。初步調(diào)查顯示,上述中成藥于中國內(nèi)地制造,經(jīng)其注冊持有人“明華公司”(下稱“明華”)進口本地銷售。目前明華公司已自愿從消費者回收上述批次的中成藥,同時也設(shè)立了熱線解答相關(guān)查詢。

  根據(jù)這款產(chǎn)品標簽,這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。被查出來的“撲熱息痛”是西藥成分,常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛,解熱作用與阿司匹林相似,百服寧、泰諾等都有這種成分。

  香港衛(wèi)生署發(fā)言人說:“一般而言,在本港銷售的中成藥不應(yīng)含有西藥成分,我們會密切監(jiān)察回收情況。至今,署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應(yīng)報告,正繼續(xù)調(diào)查個案。”

  上述發(fā)言人還說,“撲熱息痛”普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛,不適當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量,對消費者所構(gòu)成的健康風險為低”。香港衛(wèi)生處建議香港市民“購得上述中成藥應(yīng)立即停止服用”。

  這次涉案的中新藥業(yè)其實是內(nèi)地大型藥企,該公司官網(wǎng)介紹,公司是以中藥創(chuàng)新為特色的,分別于1997年在新加坡,于2001年在上海兩地上市的大型醫(yī)藥集團,旗下?lián)碛刑旖蚵№橀?、樂仁堂、達仁堂等數(shù)家中華老字號企業(yè),擁有718個注冊品種,其中國寶級中藥四個。這次被香港衛(wèi)生署調(diào)查的正是隆順榕制藥廠(原天津中藥制藥廠)生產(chǎn)的銀翹解毒片。

  目前涉事的中新藥業(yè)已經(jīng)停牌,上述證券事務(wù)部有關(guān)人士表示,關(guān)于事件,之后會有公告披露,“請以公告為準”。中新藥業(yè)4月19日收市報18.4元/股。

  中成藥摻西藥的隱憂

  中成藥中添加西藥,其實并不是個案。早在2014年,香港衛(wèi)生署也調(diào)查過類似的個案,當時白云山感冒清膠囊就被檢測出有“撲熱息痛”成分,被要求回收,此外包括消脂心康寶、追風透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過回收事件。但相關(guān)藥品在中國內(nèi)地卻未必違法,這是因為香港藥品管理法規(guī)不允許在中藥中添加西藥成分,但中國內(nèi)地卻有批準此類藥品生產(chǎn)。

  “這主要是中國內(nèi)地與香港的監(jiān)管差別。”一位不愿具名的中國藥典委員會人士王明(化名)對《第一財經(jīng)日報》記者表示,“在中國內(nèi)地,有的中成藥被允許添加西藥,但具體要查詢食藥監(jiān)總局,如果沒有批準過,才是非法添加。”

  王明表示,在過去,中國內(nèi)地有一段時間推崇藥品中西結(jié)合,發(fā)揮所長,所以批過一些藥品,但這是階段性的。之后藥品審批嚴格了,對安全性與療效的要求高了,這些中成藥摻雜西藥的藥品很難通過審批,因為它們首先要單獨審評,之后合在一起再審評,評出來的效果要比單獨好,才能被批準。“所以現(xiàn)在,幾乎沒有藥廠再申請這類品種。”他說。

  這種含西藥的中成藥是否合理,其實在學界也有爭論。長期從事中藥研究的暨南大學藥學院教授姚新生就不同意這種做法,他接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示,一般來說,不應(yīng)該將中藥跟西藥混合在一起,“不然如何知道是中藥發(fā)揮作用,還是西藥發(fā)揮作用”?

  姚新生對記者說,如果中藥添加西藥,一定要講出道理來,不然混在一起是說不過去的。“而且如果在中藥添加西藥,要求不應(yīng)光是‘1+1大于2’的效果。如果是這樣,還不如中藥與西藥單獨吃。這樣混在一起,應(yīng)該要有相乘的效果,而不是簡單的相加。因為畢竟中藥、西藥混合在一起,穩(wěn)定性也可能發(fā)生變化。”他表示。

  《第一財經(jīng)日報》記者了解到,其實在中新藥業(yè)旗下,除了隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片外,達仁堂也有生產(chǎn)銀翹解毒丸。不過,不同劑型的兩款藥品,在組成成分上,后者卻沒有含西藥成分。

  其實,由于此前階段性開放過審批,所以目前市場上仍有中成藥添加西藥的藥品。而且,目前國家對此類藥品也未做進一步處理或規(guī)范,王明表示,現(xiàn)在國家的要求是必須告知,在標簽上要求有標注成分,讓消費者明白消費。

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